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くすり

IPS細胞の夢!

2015年1月28日

期待される細胞医療

細胞医療、自分に効けば良いという考え方が定義として打ち出されました。

2014年11月25日に法律として施行、いわば国策という形での新法。

この3月、再生医療新法と改正薬事法がバイオ関連の未来を変えることになると期待されています。

今までですと普通の薬と同様の段階をへて申請まで行かなければならなかった新薬ですが、

期待されるIPS細胞の研究で、例えば現在では「加齢黄斑症」を治そうという症例が入ってきています。

これは自分の細胞を使ってIPS細胞で目の病気を治すものです。

従来の医薬品の範囲は、みんなに効くものであり且つ全ての人に安全でなければ

いけないという概念でありました。しかし

再生医療法改正では、「自分に効けば良いということなので」・・・・・・・・・・・、

これまで3段階もの臨床試験が行われなければならない問題が一気に短縮される可能性が出て来まし

た。

具体的には、概ね1段階と2段階ちょっとの所で市場に出してみましょう・・・という事であり、

最短で2年位で出てくるのではないかと期待されています。

この試みが注目されていますが、これは世界最短の定義となってくるのでは?!

バイオ関連と新法が難病に挑戦する新たな時代の幕開けとなるか!

                             ノチラック事業部

 

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